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首個轉基因動物藥物獲準上市
發布時間:2009-03-05 來源:admin

 美國食品和藥物管理局(FDA)剛剛批準首個轉基因動物表達藥Atryn,標志著世界上第一個轉基因動物生產的藥物上市用于臨床,轉基因動物藥物真正邁入產業化時代。
  該藥品由美國一家生物技術公司GTCBiotherapeutics研制,是從經過基因修飾奶山羊分泌出的羊奶中提取純化的,用于治療一種被稱為遺傳性抗凝血酶缺乏癥的疾病。
  據了解,幾個星期前,FDA就遺傳工程動物制藥相關問題發布相關規章和報批指南,使得這類藥物有了明顯的審批和操作的程序和方向,給轉基因動物藥物帶來美好的前景。
  第一個轉基因藥物獲準上市和FDA出臺具體申報指南,是生物技術產業的一大成就和里程碑式的突破,讓科學界和轉基因領域的研究者受到極大鼓舞。
  但不是所有人都歡迎這樣的成果轉化。美國有不少民間組織和動物保護組織竭力反對轉基因動物的商業化,他們不希望動物被遺傳工程手段修飾后被用于商業化生產藥物,有的干脆對動物用于生命科學研究都持反對意見。

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