我國是世界上中藥生產規模最大的國家,卻并非產業強國。目前,"洋中藥"占領了20%的國內市場,且還有繼續擴大的趨勢。在中成藥160億美元的國際市場份額中,日本占80%,韓國占10%,中國不到5%。而國外企業所用中藥原材料八成來自中國。據海關統計,1月~9月,我國中藥出口5.1億美元,同比增長18.2%,其中,中藥材出口2.51億美元、中成藥出口9704萬美元,全年出口額有望達到7億美元,但這個出口額還不及日本"救心丹"一個品種的銷售額,而韓國僅"高麗參"一項出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%,且價格比我國人參高出10倍左右。縱比可喜、橫比堪憂的現狀令人感到寒意陣陣,更危險的是,我國醫藥產業已緊隨家用電器等行業的后塵,一步步走進"微利時代"。
我國中藥研發與世界先進水平相比存在三大差距。一是資金投入的差距。根據國際水準測算,現在一個新藥的研發投入需要8億美元左右。在美國,醫藥企業的研發投入遠遠高于其他高新技術產業,其平均比例要超過企業銷售收入的15%,而我國僅為5%,有的還不足1%。
二是成果轉化的差距。我國新藥研發一般由國家投資的科研院所承擔,企業擁有或投資的研發機構既少且小,以致新藥研發環節與生產工藝嚴重脫節,研究工作一味立足于實驗室,全然不考慮企業的生產工藝與實驗室之間的差異,脫離實際的結果是一些純粹局限于試管和燒瓶的研究成果最終只能束之高閣。國際上重要的新藥研發機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助,研究始終緊扣生產與臨床,成果轉化率高。
三是制藥設備的差距。目前,日本雖然只有60多家漢方制劑生產企業,但其機械化、自動化以及工藝技術和管理的水平都非常高,特別是在中藥有效成分提純方面的科研創新和技術水平很高,藥品療效穩定,質量可控。我國的中藥制藥設備目前僅相當于發達國家上世紀70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標準不一,質量不穩等問題。
據世界衛生組織預測,今后5年~10年,全球中藥銷售額將達2000億美元~3000億美元,中醫藥將成為發展空間巨大的戰略性產業。我國醫藥產業的發展取決于能否在新藥研發上取得突破,在目前產業規模和水平有限的條件下,新藥研發的成功在很大程度上要依賴整個產業的資源整合和研發模式的創新。