"制劑國際化是當前我國醫藥產業政策的重要導向，擴大制劑出口，特別是實現面向歐美日等世界醫藥主要市場的出口，是我國醫藥工業發展水平提升的標志，并可為我國醫藥工業開辟更大的發展空間。"在4月23日于合肥召開的第21屆中國醫藥企業營銷高峰論壇上，中國醫藥企業創新制劑產業聯盟主任駱燮龍如是指出。
但國內醫藥企業在走國際化道路時，常遇到品牌缺乏、產品技術含量不高、產品品種數量不多等諸多障礙。駱燮龍認為，這要求欲國際化的醫藥企業自身能力和素質必須過硬，對企業在國際化過程中選擇進入哪個領域，以什么方式切入，如何配比國內和國際資源等都要有深刻的認識。
典范引路
自2007年以來，中國制劑出口的堅冰開始融化，越來越多的醫藥企業在走國際化的道路上不斷開拓。中國醫藥企業管理協會國際化工作委員會統計的數據顯示，截至2012年2月，國內已有35家制劑企業通過歐美等地相關的生產線和產品國際雙認證。
而在此次高峰論壇上，其中的15家醫藥企業通過了由中國醫藥企業管理協會和中國醫藥保健品進出口商會發起的"中國醫藥國際化制劑認證企業第一批先導性企業"認證。
這15家制劑國際化的"拓荒者"包括：北京賽科藥業、浙江華海藥業、深圳立健藥業、浙江海正藥業、北京泰德制藥、深圳九新藥業、深圳致君制藥、上海復興醫藥集團桂林南藥、石藥集團歐意藥業、山東新華制藥、杭州民生藥業、浙江金華康恩貝生物制藥、北京悅康藥業、浙江京新藥業、華益藥業等。
據了解，在上述15家企業中，通過美國cGMP認證的有4家，通過歐盟國家GMP認證的有11家，通過WHO和日本GMP認證的企業各1家。在出口產品劑型方面，口服固定制劑有12家，注射劑為6家。這些企業的制劑出口地主要為美國、歐盟、日本、WHO等。
駱燮龍指出，在制劑出口堅冰已破的當下正面臨著大好時機，"中國政府正大力倡導走出去，無論是國家藥品安全‘十二五’規劃，還是醫藥工業‘十二五’規劃，都提出藥品要與國際接軌，使藥品質量和技術達到國際先進水平，這是一個難得的機遇。"
"上述企業正在為中國制藥企業國際化探路，預計未來5～10年，中國將有一批企業投入到制劑國際化的隊伍當中。"駱燮龍進一步分析指出，"但制劑的出口顯然還不能代表中國醫藥企業的國際化，企業還需要實現創新與品牌走出去。"
多方借力巧勝
即便經過多年發展，國內制劑出口有所起色，但認為其春天到來顯然還為時尚早。據記者了解，雖然目前有多家醫藥企業通過了歐盟、美國、日本、WHO等地區、國家和組織的認證，但手上有訂單的企業并不多。
深圳立健藥業總經理歐陽青認為："制劑產品的出口不僅僅是認證的問題，還涉及營銷渠道和后期市場管理等多個環節，而國內不少醫藥企業在這方面的處理還不成熟。加之國際市場通常還帶著有色眼鏡看待中國藥品，即便是通過相關國際認證的醫藥企業想打開國際市場，其難度也相當大。
"我們企業主要是做生物制品和中藥制劑出口，出口市場主要是南亞地區，但由于企業對目標市場的渠道、產品、價格等諸多信息的獲取較難，開拓國際市場實屬不易。"西安迪賽生物藥業總經理助理徐奎同樣表示："制劑出口的利潤低，成本過高，企業現階段仍以國內市場為主。"
徐奎的一番話令不少與會企業人士感同身受。浙江一家制劑出口企業負責人告訴記者，國內制劑產品在通過認證之后要想在異國市場落地生根，就必須放低身段在目標市場尋求合作對象，由于自建渠道的成本太高，合作的方式可以減少來自國民心理或者當地市場等各方面的阻力。
正是由于制劑出口面臨諸多困難，不少業內人士呼吁政府能夠給予更多關注，讓這些制劑國際化的"拓荒者"更有尊嚴地在中國企業國際化的大潮中一路走好。而企業普遍的訴求是希望各級政府能夠在財稅政策、定價政策、招標采購政策等各個方面提供更多實際有效的支持。
駱燮龍認為，好的政策支持雖然必不可少，但企業開拓國際市場是一項"打鐵"的活，這要求"打鐵者"自身的素質過硬，要對企業在國際化過程中選擇進入哪個領域、以什么方式切入、如何配比國內和國際資源等都要有清醒的認識，通過系統的戰略規劃來減少國際化進程中的風險。
除此之外，還有業內專家指出，制劑出口的發展只依靠產業資本顯然是不夠的，企業在推動制劑出口的過程中要善于借助外力，日益紅火的醫藥資本市場，應該是推動醫藥企業制劑國際化可以借助的力量之一。（來源：醫藥經濟報）